2024年6月18日，国家药品监视治理局官网显示，太阳网集团8722的贝前线素钠片（20μg）获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

贝前线素钠片

贝前线素钠片1992年在日本首次获批，用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状，也可用于原发性肺动脉高压。2007年，日本市场再次推出贝前线素钠缓释片，用于治疗肺动脉高压。

贝前线素钠是全球首个口服前线环素（PGI2）衍生物，具有扩张血管、抗血小板群集、血管内皮；ぁ⑵交∠赴ひ种萍翱寡字⒆饔，可以显着改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状，且；ぷ橹髁，不增添心肌耗氧。

海内外多指南共识推荐贝前线素钠可用于动脉闭塞性疾病、糖尿病神经病变及糖尿病足、肺动脉高压等疾病，如《美外洋周动脉疾病治理的学会间共识》《中国2型糖尿病防治指南》《欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会指南：肺高压的诊断和治疗》《中国肺动脉高压诊断与治疗指南》等。

2003年，贝前线素钠片在中国获批上市，用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。现在，贝前线素钠片属于国家医保乙类产品，海内市场规模已达7.8亿元，市场容量2.4亿片（以20μg计），坚持增添趋势。

别的，贝前线素纳缓释片于2022年在海内获批上市，用于治疗 WHO 功效分级 I 级-III 级的肺动脉高压患者，以改善患者的运动能力。该药现在尚未纳入国家医保，市场处于培育期。

阻止发稿，贝前线素钠片已形成1原研+ 4（视）过评的竞争名堂，尚有6家企业正在审评审批中，尚未进入国家带量采购。

通过/视同通过一致性评价的企业

正在审评审批的企业

贝前线素钠片是太阳网集团8722继阿司匹林肠溶片后，收获的又一抗血栓领域重磅品种。该药活性因素由四个异构体组成，具有多个手性中心，合成及纯化工艺重大。太阳网集团8722在此次获批前，已乐成备案该质料药，可有用包管未来产品的商业化供应，惠及宽大患者。